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符合国家要求的生物安全运输箱应该是什么样的?


北京新材远业科技有限公司  发布时间:2017-12-8  浏览次数:6484

感染性物质包装运输(生物安全运输箱)法律法规:
国务院第424号令《病原微生物实验室生物安全管理条例》2004年11月12日期实施  
卫生部第45号令《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》2006年2月1日起实行  
卫生部定制《人间传染的病原微生物名录》2006年1月11日发布 国际名航组织《危险物品航空安全运输技术细则》
生物安全运输箱检测依据:
《IATA危险品规则》56版、ICAO DOC9284-AN/905 2015-2015版《危险品安全航空运输细则》
感染性物质分为两大类:A类、B类
A类:感染性物质,在发生暴露时,可造成人或动物的永久性残疾,生命威胁或致命性疾病。其中,可使人或动物致病的感染性物质,归入UN2814;使动物致病的感染性物质,归入UN2900。UN2814标本和UN2900标本采用A类生物安全运输箱、UN2814生物安全运输箱运输。
B类:不符合A类标准的感染性物质,归入UN3373,运输专用名称为诊断标本或临床标本或生物物质B类   UN3373标本(B类标本)采用UN3373标本运输箱运输。
根据《病原微生物实验室生物安全管理条例》第二章第十一条:
运输高致病性病原微生物菌(毒)种或样本的容器应当密封,容器和包装材料应当符合三防两耐的要求;包装上应当印有卫生主管部门规定的生物危险标识、警示语和提示语;经省级以上卫生或兽医主管部门批准,由2人以上专人护送。
   【“三防”:防水、防泄漏、防破损】
 【“两耐”:必须能承受在-40℃至+55℃温度范围内95kPa的内部压力而无渗漏。】
      基本的三层包装系统:在感染性及潜在感染性物质运输中选择使用的三层包装系统。这一包装系统由三层组成:内层容器,第二层包装以及外层包装。
  装载标本的内层容器(主容器)必须防水、防漏并贴上指示内容物的适当标签。内层容器外面要包裹足量的吸收性材料,以便内层容器打破或泄漏时,能吸收溢出的所有液体。
  防水、防漏的第二层包装(辅助包装材料)用来包裹并保护内层容器。有些包装好的内层容器可以放在独立的第二层包装中。有些规定中包括了感染性物质包装的体积及重量限度。
第一层包装要求用保存标本的原始容器,需将盖口密封。
  主容器(试管)如下图
  作用:盛放菌(毒)种或样本
  材质:玻璃、金属或塑料
  要求:密封、无菌、“两耐”、“三防”
  标签:类别、编号、名称、容量(贴于主容器外)


第二层包装可以采用专用95千帕样品运输罐或95千帕样品运输袋。

  辅助容器(中层)如下图

  作用:包装及保护主容器

  要求:“两耐”、“三防”

  资料:数量、危险性申明、样品鉴定书、发送接收者信息(置防水袋内,贴于辅助容器外)

第三层包装是将密封好的第二层包装放入运输包装盒,运输包装盒要求有保持冷藏低温功能。

  外包装(外层)

  作用:外保护

  要求:具有足够的强度

  标识:生物危险、警告、提示、放置方向(使用干冰时,应留有排气孔)




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